岗位要求:
1、主持质管部工作,督促质管部按照相关法律法规、GSP和质量管理制度要求落实质管部的管理职责;
2、督促相关法律法规、GSP和《质量管理制度》、《质量管理操作程序》在各部门的实施,督促各岗位质量职责的落实;
3、负责组织质管部按照法律法规要求和公司经营管理需要起草、修订质量管理体系文件,并指导、督促质量管理体系文件的执行;
4、负责首营企业、首营客户和首营品种(商品)的质量审核;
5、负责企业质量管理体系的内部评审和风险评估,根据内审情况进行分析,制订相应的质量管理体系改进措施,促进质量管理体系不断完善;
6、组织对供货单位、购货单位及购进商品的的质量进行综合质量评审;
7、负责商品的召回管理;负责对不合格商品的处理实施全过程监督;
8、负责商品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣商品的调查与报告;
9、负责指导计算机系统质量控制功能的设计,负责计算机系统操作权限的审核;
10、协助人力资源部开展质量管理相关的培训;
11、负责日常质量问题的处理,负责质量信息的上通下达;
12、组织验证、校准相关设施设备。
任职要求:
1、大专以上学历,医学、生物、化学等相关专业。
2、具备执业药师资格。
3、三年以上药品或体外诊断试剂经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中质量问题。