岗位职责:
1.建立、运行和维护实验室质量控制体系与CNAS体系;
2.协助和实施检测分析技术的转移、验证和sop优化,协助相关技术文件的建立和维护;
3.参与解决平台化检测技术问题及持续优化更新,协助建立更新相关技术文件;
4.检测工作管理与协调;
5.协助商业化转移阶段及上市后品种的稳定性考察相关工作;
6.参与检测验证方案的制定、实施及报告编写;
7.参与部门内外部管理与协调
任职要求:
1.博士研究生,生物制药、生物工程、制药工程、药学或相关专业
2.了解国内外药品生产、质量管理的相关法规和标准,掌握生物制药基础知识
3.掌握质量控制,分析检测技术知识,具备实验涉及与操作技能