职位详情
质量总监
1.8万-2.5万
万特制药(海南)有限公司
厦门
10年以上
本科
09-01
工作地址

万全万特制药(厦门)有限公司

职位描述
岗位说明:1、 负责对药品质量的管理工作。 2、 负责对质量保证和质量控制的管理。
3 、组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施。
4、 组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施。
5 、审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施。
6 、组织建立质量信息管理系统,随时掌握和控制质量体系的运行情况。
7 、组织新产品、新技术的质量论证工作。
8 、组织开展各类质量管理活动。
9、确保通过GMP认证、内部审计、以及国内外客户审计,并组织相关人员实施改善。
10、批准与质量管理相关的文件
11、批准并监督委托检验。
12、确保验证的实施。
13、组织处理客户投诉、产品召回事件。
14、审核/批准所有与质量有关的变更。
15、确保所有重大偏差已经过调查,并得到及时处理。
16、确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行。
17、确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。 任职条件: 1、药学、制药工程类本科(统招)以上学历,英语听、说、写熟练
2、GMP、验证工作、FDI等方面的培训。
3、制药企业质量管理10年以上工作经验,熟悉GMP标准要求,独立起草质量管理方面的文件,熟悉净化厂房空调系统、熟悉水系统、了解各类常用固体制剂生产设备、了解欧洲GMP及美国cGMP对验证的要求。
4、熟练使用办公软件。
5、有较强的协调、沟通能力;
6、具有较强的工作责任心,积极进取;
7、良好的团队协作精神,为人诚实可靠、品行端正

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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