岗位职责：

1、对质量控制部门放行和稳定性检测数据进行评估并出具结论, 针对异常数据或出现的问题及时提供反馈和建议，达到采取有效措施解决问题的目标。
2、审核和批准与质量有关的变更、偏差以及OOS和OOT。
3、评估、控制、审核影响产品质量的各种因素。
4、负责质量部门对药品生产的物料、中间产品进行必要的检验并出具结论。
5、负责公司质量管理体系的完善。
7、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别/更新/评估/内部宣导培训及推动落实。

8、主导第三方检测、参与临床方案制定、负责技术审评。

9、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别/更新/评估/内部宣导培训及推动落实。

任职要求：
1、熟悉药品相关法律法规以及技术指南, 具有5年以上QC部门GMP管理经验。
2、经过相关法律法规、业务知识等与产品放行有关的培训，并经考核合格。
3、熟悉药品质量控制管理工作，按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
4、具备良好的组织、沟通和协调能力。
5、熟悉口服固体制剂、注射剂等常规剂型的质量管理要求。
6、并具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力，具有较强的执行能力。