职位详情
核酸车间经理/副经理 (MJ008236)
1.2万-1.6万
江苏恒瑞医药股份有限公司
厦门
5-10年
本科
12-13
工作地址

厦门海沧区新阳工业区翁角路308号54号楼1层厦门市海沧区医药产业园B4栋2楼(福建盛迪医药有限公司合成实验室)

职位描述

1、负责车间管理的整体规划和运营,保证生产计划的顺利实施,保证生产的产品符合相关法规、公司药品注册批准或申报规定的要求和质量标准;;

2、负责车间人员合理化调动及安排,保证小核酸项目毒理/临床/商业化批次的生产质量及进度要求;

3、负责提高生产效率、降低生产成本、组织技术力量对生产工艺进行技术提升,不断优化核酸合成/纯化工艺。完成各项目的生产目标,确保严格执行与生产相关的各种操作,确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。

4、负责车间日常GMP管理符合要求和规范。

5、负责车间生产安全管理符合安标要求,负责车间内突发安全事故的救援和指挥工作,保障车间安全生产。

6、负责车间人才梯队建设及高绩效团队管理。

任职要求:

1、本科及以上/化学、药物化学、有机化学、化学工程与工艺等相关专业。

2、具有二年及以上化学大分子合成、核酸类药品生产、化工合成、研发等相关工作经验,具有一年以上相关车间/项目管理经验。

3、具备国内外药企(小核酸)研发生产背景或具有CDMO从业经验优先。

4、具备原料车间筹建、研发项目转移(配合新药申报)管理经验,参与过国内官方核查和审计,经历过FDA或欧盟或国际BD官方审计为佳。

5、具有较强的领导能力、计划能力、沟通协调和组织能力,优秀的信息分析及判断能力;具备较强的目标导向、问题发现与解决能力以及执行力,较好的学习能力和创新能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

奖金绩效

五险一金 年终奖金 绩效奖金 带薪年假 优秀员工奖 团建活动
为您推荐更多相似职位
立即申请