职位描述
1. 负责分析检测原料药/制剂中间体及成品药物;
2. 负责质量标准建立、方法学开发、方法学验证及稳定性研究,研发产品的质量评估;
3. 负责独立撰写原料药/制剂申报注册资料中质量研究相关部分的内容;
4. 负责实验室常用分析设备的维护、校验;
5. 负责进行实验室日常管理;
6.上级安排的其它相关工作。
职位要求:
1. 本科及以上学历,药物分析、药学、应用化学、分析化学等相关专业;
2. 五年及以上的原料药和/或制剂分析工作经验,具备药物、有机物常规、仪器分析操作经验,能熟练操作HPLC/GC/LC-MS等分析仪器;
3. 熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系,了解注册相关法规;
4. 具有上进心和责任心及良好的团队合作精神,身体健康;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕