职位详情
原料药质量研究负责人
1.5万-3万
珠海优润医药科技有限公司
珠海
10年以上
本科
12-21
工作地址

金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港

职位描述
岗位职责:
1.负责项目组所有项目研发过程中的质量研究工作,统筹与质量研究相关的立项调研、风险评估、方法开发、方法转移、资料撰写等工作;
2.负责指导团队熟悉使用和维护HPLC/GL/LCMS/GCMS等分析仪器,并分配安排团队成员完成项目研究中的分析方法,方法验证,检测等;
3.负责解决项目研究中的分析技术难度和相关问题,管理项目的研究进度,把控项目质量研究过程中的风险控制点,指导团队成员一起保质保量交付节点任务;
4.撰写质量研究部分的申报资料,审核项目组内的方案、报告及申报资料等技术文件,并对资料和图谱质量负责;
5.负责实验室体系建设,维护,进行团队人员培养、绩效考核、团队管理;

任职要求:
1.本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科10年工作经验,研究生5年工作经验可优先;
2.熟悉HPLC、GC等分析仪器设备的使用和日常维护,能解决仪器的常见故障;
3.了解药品研发流程、注册相关法规和指导原则,主持过多个项目开发过程中的质量研究工作,有CRO公司、原料药分析经验优先;
4.具备较好的学习能力和执行力,具备较强的组织协调沟通能力和团队协作能力;
5.具备分析实验现象和数据,解决基本问题的能力,抗压能力强、责任心强;

职位福利:五险一金、全勤奖、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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