岗位职责:
1.负责产品的质量研究和质量标准的制定、稳定性试验,实施原料药、中间体和成品的分析方法的研发和验证,制定原料药、中间体和成品的质量标准。
2.对负责的研发项目和内容进行分析方面的文献检索和分析信息查询。
3.完成所做工作的研究方案、原始记录、试验总结和申报资料,准备相应的项目资料以支持药物的注册工作。
4.负责项目中的分析专业方面工作,及时完成所承担的工作,保证负责部分的原始记录的真实性、样品的可靠性、资料的撰写的完整性。
任职要求:
1.专科及以上学历,三年以上工作经历,化学或药学相关专业。
2.能熟练操作HPLC或GC,能分析并解决实验过程中出现的问题,有GC-MS和LC-MS操作经验优先考虑。
3.有药品质量研究相关经验,能独立开展药品分析方法开发、方法学验证、质量标准建立等工作。
4.具一定的资料撰写能力,能独立完成项目负责人安排的单项实验工作、资料查阅、资料撰写和原始记录编写等工作,对所做的工作负责,并能指导产品的投产或检验。
5.具有较强的沟通和协调能力、团队协作精神;具有较强的适应能力,能在短时间内适应新的工作环境;熟练使用等办公软件。
职位福利:五险一金、年终分红、全勤奖、带薪年假、定期体检、员工旅游、项目奖金、节日福利