岗位职责：
1、执行与委托生产产品生产过程现场监控，确保现场操作符合SOP和法规的要求；
2、CAPA执行有效性的检查，对CAPA措施的制定执行进行效果反馈；
3、参与偏差、变更的调查、处理，提出审核意见；
4、执行与委托产品相关物料和产品的销毁监控，确保不合格品能够按程序进行销毁，避免错误发生；
5、完成QA现场监控记录，确保文件的准确性、完整性和规范性；
6、参与质量体系审计，参与验证方案和报告的审核，参与受托企业的季度风险研等；
7、完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、制药工程或化学等相关专业；
2、至少2年无菌制剂现场QA工作经验，且具有MAH管理经验；
3、具备良好的GMP专业知识，英语口语流利；
4、良好的沟通协调能力和应急处理能力；
5、接受出差。