岗位职责：

1、根据公司发展规划，结合业务进展，主要负责现场QA的日常管理工作；

2、负责生产过程质量控制、成品放行、批记录审批、不合格品处置等；

3、负责组织偏差调查，审核相关报告及追踪CAPA的完成进度和有效性确认；

4、组织安排验证计划的起草，实施、审核相关的方案和报告；

5、负责排组织和实施公司内部审计和应对外部审计；

6、客户投诉的调查，及时的给客户补救的方案，纠正措施和预防措施；

7、负责相关SOP及其他相关文件的审核。

8、完成质量经理交代的其他任务。

任职要求：

1、生物制药相关专业大专及以上学历，具有扎实的生物制药相关知识；

2、五年以上工作经验，三年以上生物制药GMP生产相关工作管理经验；

3、熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求，具备流利文交流和书写能力，熟练撰写与审阅GMP文件与各类方案报告；

4、应有高度的责任感及工作的积极性、具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质；