职位描述
岗位职责:
1、负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件;
2、进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证GMP在公司内的正常运行;
3、负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施;
4、分析、控制所有影响产品质量的因素;
5、负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。签批产品合格证。负责产品最终放行;
6、走访供应商,确保供应物料的质量;
7、负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理;
8、负责验证管理,审核验证方案和验证报告;
9、参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见;
10、参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合GMP要求提出意见。
岗位要求:
1、药学、生物等相关专业本科以上;(或中级专业技术职称或执业药师资格)
2、有5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验;
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
4、 具有积极学习的精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕