1. 负责协助客户和官方审计；
2. 负责组织内部审计；
3. 负责偏差、变更控制、OOS及CAPA的管理。
4. 负责管理供应商，包括供应商评估与确认的发起，书面审计，现场审计等；
5. 负责法规符合性管理，法规查新管理，跟踪法规的变化，协调法规在工厂的培训和实施；（包括国际的法规）
6. 负责组织国际化产品技术转移工作；
7. 产品投诉，官方抽检及召回的协调支持；
8. 监督验证主计划的完成情况，审核设备验证方案和报告；