岗位要求:
1、硕士及以上学历，分析化学、药物分析等相关专业;
2、5 年以上制药行业 QC经验，有 QC管理工作经验;
3、熟悉 HPLC、GC、LCMS、GCMS、NR等仪器分析原理和操作，熟悉理化、微生物实验;
4、熟悉检验方法的开发、确认与验证;
5、有原料药质量文件制定的经验，对原料药质量标准的法规符合度方面比较擅长。
6、工作认真踏实，具有团队协作精神，具有较强的分析和解决问题的能力。
岗位职责：
1、全面负责公司QC的日常运行和管理以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求。
2、组织制订(修订)本部门管理文件、检验标准操作规程、仪器操作及维护保养规程、批分析记录和其他分析测试记录。
3、组织中控、中间产品、成品、退货产品、包括稳定性试验等检验工作。
4、负责审核成品批分析记录和分析报告，对异常的分析结果督促专业技术人员复核，并对检验报告负领导责任。
5、负责稳定性试验的开展，及时完成方案和报告:
6、组织对QC仪器、设备和计算机化系统进行验证(IQ/0QPQ)，对分析方法进行验证或转移确认，组织撰写相关验证方案和验证报告。
7、负责 QC 部门的体系建设和团队建设，并根据GMP的要求不断完善与提升。
8、组织完成00S的实验室调查，并配合质保部完成相关的偏差、变更、CAPA等的处理。
9、配合完成客户审计、第三方审核、政府检查、公司自查等工作。