职位要求：
- 大专及以上学历，化学、制药类相关专业；
- 熟悉质量管理体系，GMP及相关法规，具备2年的相关工作经验；
- 具备良好的沟通能力和组织能力，具备基本的统计数据分析能力；
- 具备良好的心理素质，对药品和病人具有基本的尊重和关爱；
- 有强烈的责任心和团队合作精神，具备一定的抗压能力。
工作内容：
- 负责药品生产过程中的质量控制和管理工作，主要包括：
- 负责药品生产GMP全过程的管理，包括工艺规程、生产记录、质量检测等；
- 审核批生产记录和批分析记录，确保生产过程符合规范要求；
- 负责偏差、变更、OOS、投诉、CAPA等问题的管理，及时采取相应的纠正措施；
- 参与新药研发阶段的工艺规程撰写和指导，确保研发过程的规范性；
- 良好的沟通能力、组织能力和抗压能力，具备一定的数据处理能力；
- 有3年QC经验者亦可