岗位职责:
1、监控整个生产现场，包括人员卫生、着装和操作，发现有不符合GMP行为应责令其改正，必要时可汇报主管或经理。
2、参与偏差调查，包括分析偏差产生的原因，预测结果，并对整改行动计划提出意见，尤其是对中间品质量存在偏差的情况。
3、负责批生产记录的整理审核，确保其符合性，审核中发现的问题及时报告QA主管或经理。
4、参与所有生产操作的GMP内审。
5、维护好所有现场质量记录，如偏差报告，变更记录，以及不合格品、退货和召回记录等。
6、对检验合格以及生产过程监控合格的中间产品予以审核放行。
7、负责中控产品、成品检验样品、留样样品的取样，及相应记录、交接与标识。8、生产退库物料的确认。
9、每日现场检查，发现项数据库的管理和追踪。
10、CAPA/变更的追踪。
11、负责维护生产洁净区的环境监控计划，保证生产环境符合GMP要求。
12、参与更新和修订与生产现场监控有关的SOP文件。
13、协助工厂质量内审、外部审核，在工作中执行自我检查的工作方式。
14、协助工厂验证活动。
15、完成质量管理者临时指派的任务。
任职要求:
1、1年以上质景保证、控制经验。
2、最好熟悉ISO9001,ISO22000和GMP 质量管理体系
3、良好的解决问题和分析能力。
4、必须具备多项任务的处理能力。
5、能适应倒班（12小时制，一周倒一次班）