岗位职责：

1、质量体系文件的起草、修订、登记、发布、回收、销毁、保存。

2、质量记录的审核、归档。

3、设备确认、关键特殊过程确认、检验方法验证、计算机系统验证等验证项目的组织实施。

4、监视测量设备的计量校准管理。

5、组织质量体系内审、外部检查认证迎审。

6、负责不良事件系统的管理工作。

7、负责生产和检验现场的日常监督管理工作。

8、领导安排的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，专业不限。

2、2年及以上医疗器械、药品或生物制品行业质量工作经验，有医疗器械质量体系内审员资格者优先。

3、要求耐心细致，具备良好的沟通能力以及协调组织能力。

4、责任心强，能够承受一定的工作压力。