岗位职责:
1、建立和更新必要的售后市场程序，以确保符合相关的法规要求。
a 医疗器械不良事件报告的管理。
b 支持业务部门评估和管理医疗器械上市后的风险，遵守相关法律法规。
c 参与并跟踪在中国销售的产品的召回事件。
d 对上市后产品进行数据分析，根据AE/召回/监管检查等趋势变化制定改进计划。
2、根据法规和合规要求，针对新的市场需求，领导质量体系改进活动。
a 负责计算机系统的数据维护，注册证信息维护，标签维护等。
3、协助质量体系审核，如内部审核、CFDA审核、采购部门审核、公告机构审核、客户审核。
4、协助和支持BPQN/CAPAs的管理和跟进。
任职要求:
1、统招本科以上学历，医药、材料、电子电器类或生物医药等相关专业优先;
2、英文读写能力较好，口语应用相对会少一些。
3、具有1-2年医疗器械、医药或者化妆品行业质量管理工作经验(具备医疗器械行业经验者优先)即可，不需要太资深;
4、熟悉NMPA(原CFDA)法律法规以及质量管理工作流程、熟悉GSP、熟悉ISO规定。