职位描述
工作职责:
1.根据公司的发展战略及市场需要,落实公司研发相关项目工作,完成公司下达的各项指标。
2.领导工作组开展原料开发相关工作,包括抗体、重组蛋白、酶、天然蛋白等生物活性原料开发项目。
3.独立执行原料开发和制造的实验室操作,通过新产品或定制服务的商业化确保符合质量和监管标准,进行复杂的科学观察,维护详细的文件,并坚持专业/行业标准。作为科学专家和领导者,寻求改进和扩展科学概念,以提高效率和业务增长。
4.组织人员对关键项目攻关,解决项目研发过程中遇到的技术相关问题。
5.领导研发项目,与跨职能部门合作,培训和监督实验室人员,包括新员工,培训和指导研发团队成员,履行研发项目的实验室职责,监督开发抗体产品和原料的实验室操作。
6.收集、分析和解释验证测试的数据,以确保产品符合规范。按照cGMP、FDA、ISO和质量体系规定完成所有工作,以确保质量和监管标准。
7.开发、编写和更新与实验室程序和产品制造相关的文件,以保持cGMP和ISO合规性,根据需要撰写实验室报告或项目总结。参与实施cGMP和ISO合规标准,并协助制造过程调查。
8.根据需要开发新的检测方法,管理制造流程的开发和转移,包括仪器仪表和员工培训。清洁实验室用具,保持实验室的整体清洁。维护实验室所需化学品和用品的库存。必要时进行设备维护。
9.跟踪国内外体外诊断相关领域的技术和发展趋势。
10.参与公司的战略规划和决策,同时完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.分子生物学,生物化学,免疫学或相关专业博士及以上学历。
2.具有在生物医药、CRO的抗体发现部门或者IVD公司2年以上工作经验,对于应届毕业生需要有相关项目开展经验。
3.具有独立开展分子克隆设计,新型抗体研发能力,能够根据靶点特性制定研发计划,设计合理方案,在工作期间负责项目并成功开发出产品。
4.精通杂交瘤抗体开发,熟悉噬菌体,酵母展示抗体库或转基因鼠等抗体发现技术。
5.具有一定的专利分析,专利撰写经验。
6.有2年以上项目管理经验,能够有效地管理研发项目的进度和资源。
7.有领导和管理团队的经验,具有创新思维和解决问题的能力,具备良好的沟通和协调能力,责任心强。
具体薪资面议
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕