职位描述
工作职责:
1.作为项目负责人,带领团队执行生物分析项目的具体实施与管理,方法验证和样品分析方案的起草和定稿,并保证实验方案(包括方案变更)是被批准的并符合有关SOPs、GXPs、质量以及法规要求;
2.分析方法的开发、验证与样品分析的负责人;整个项目中各类文件的撰写以及与质量部进行沟通;
3.掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;
4.熟悉分析软件,尤其是Analyst软件,可用软件进行分析批建立、数据采集、数据处理、数据储存以及数据保存;
5.指导初级研究员进行生物分析日常操作,如有需要,进行日常实验操作;
6.熟悉生物分析流程,掌握药物在生物基质中的性质,能快速进行生物样本分析方法开发,并设计实验员实验流程,确保项目真实性、完整性和可追溯性。
任职要求:
1.优先考虑本科及以上学历,3年及以上BE实验样本分析经验及项目经验;
2.熟悉生物分析理论和试验;
3.具备分析仪器使用、解决问题能力及较强的组织和沟通能力;
4.具备适当的管理指导能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕