主要职责：

（一） 负责蛋白纯化工艺开发团队建设和管理。

（二） 负责蛋白纯化工艺开发平台搭建及持续更新迭代，平台开发效率、杂质水平控制、收率和工艺稳健性在行业内具有竞争力。

（三） 负责单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子蛋白纯化工艺开发、工艺优化、产业化规模工艺放大、工艺表征研究，相关研究开发内容可满足中美IND、NDA申报要求。

（四） 负责蛋白纯化工艺开发研究方案、报告、申报资料撰写、审核。

（五） 负责蛋白纯化工艺技术转移体系建立。

（六） 负责与工艺技术转出或转入方技术团队的技术交流，风险发现、梳理、评估，技术转移方案撰写、审核，工艺技术转移实施相关小试、中试评估及技术转移报告的撰写、审核。

（七） 负责GMP生产技术支持，根据蛋白纯化工序GMP生产活动需要，协助生产部开展生产偏差/变更调查分析、小试研究/中试确认。

（八） 负责部门及人员的考核工作。

（九） 依据公司统一部署，做好部门预算的制定及执行。

（十） 组织落实本部门EHS相关工作。

任职要求

1、生物或相关专业，硕士及以上学历。

2、8年以上单抗、双抗、融合蛋白等抗体类分子蛋白纯化工艺开发相关工作经验，3年及以上团队管理经验。

3、具有扎实的蛋白质化学及蛋白质纯化技术手段相关专业知识背景。

4、
具有以提高收率和工艺稳健性为目的的抗体类产品纯化工艺设计、优化开发能力和经验。

5、具有蛋白纯化工艺表征研究能力和经验。

6、具有产业化规模工艺放大及工艺技术转移的能力和经验。

7、具有IND的申报经验，具有BLA项目申报经验优先。

8、较强的沟通能力、团队管理能力及项目管理能力。

9、英语口语表达能力良好者优先。