职位详情
QA专员/主管
7千-1.2万
湖南易能生物医药有限公司
长沙
3-5年
本科
10-16
工作地址

湖南易能生物医药有限公司基地

职位描述
岗位职责:
1、负责追踪、学习国家药品研发的相关的政策、法规和管理制度,追踪国内外各类药品管理及相关法律法规和技术指导要求。
2、参与质量管理体系的建立、推行、维护、改进及体系推行过程中的监督管理等。
3、负责参与质量管理中心内部文件的编制及修订。
4、质量管理体系标准执行过程中的维护和监督,提出改进需求及建议。
5、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况,定期向上级领导汇报检查结果。
6、现场管理,公司项目研发过程中的质量监督,并按相关管理要求进行考核。
7、负责公司研发过程中辅料、中药材/饮片、中间产品及产品(稳定性考察)等取样工作。
8、负责留样样品的取样和管理工作。
9、监督研发仪器设备的定期校验计量工作,检查仪器设备使用台账、维护台账。
10、完成领导安排的其它工作。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历,2-3年以上研发QA或研发经验;
2、能熟练掌握实验基本规范操作和分析仪器操作,能熟练分析HPLC、GC等分析仪器的图谱和数据等;
3、良好的沟通协调能力,耐心细致,有责任心。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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