岗位职责:
1、负责来料问题与供应商的沟通,负责不合格品、过程异常、客诉及不良事件等的评审组织、纠正预防措施的实施跟进等,负责就产品/物料质量问题与研发、采购、生产、销售等各部门的横向沟通协调
2、负责环境、纯化水监测:纯化水取样送检,生产车间洁净室的环境监测(尘埃粒子、换气次数、浮游菌/沉降菌等)
3、负责批生产记录的复核,保证其真实性、完整性、及时性。
4、验证:参与产品的工艺、设备、清洁等验证,参与制定验证方案,跟进验证进度
5、参与质量部体系文件的编写及质量管体系的流程完善和持续改进
6、对质量数据进行分析汇总,不断改善产品品质
7、领导安排的其他工作
要求:
1、3年以上质量管理、体系QA、QE等相关工作经验;
2、熟悉医疗器械相关的法律法规,熟悉不合格品处置、供应商管理、客诉及不良事件等的处置流程。
职位福利:包住、餐补、定期体检、节日福利、五险一金、周末双休、带薪年假、绩效奖金