1、负责公司项目产品的国内和国外注册(CE)、医疗产品注册申报；
2、负责根据立项及工作要求制定产品注册工作计划、组织实施并对结果验收，保证项目按计划进行；
3、参与产品注册技术文件和标准的编写，主导注册送检、试验；
4、负责注册申报以及申报过程中各监管部门的审核，协调公司内部与注册相关的沟通工作；
5、在业务和管理工作的基础上，建立标准的公司内部的注册管理流程和相关模板；
6、国内外法规标准的收集、导入、宣导；
任职要求：
1、本科以上学历，专业不限；
2、了解CFDA，CE，FDA医疗器械法规标准，有比较丰富的国内和国外多种类型医疗器械产品的注册经验；
3、熟悉质量管理体系要求，YY0287/ISO13485标准；
4、能够阅读，理解和编写CE、FDA等国际组织的英文文件；
5、能够承担和负责产品的注册申报工作，以及领导各部门完成监管部门的审核；
6、上级安排的其它事项