岗位职责：

1、协助国内注册工程师开展注册相关工作，包括组织公司注册、产品标准起草、产品送检、准备注册资料、进行注册跟踪，直至取得医疗器械注册证；

2、负责与产品有关的相关法规及标准的收集，并根据体系要求进行控制；

3、根据人事部门的安排及各部门需要，协助部门产品线负责人，对其他部门员工的相关法规及标准进行培训；

4、协助进行与其他部门工作上的协调沟通。

任职要求：

1、硕士及以上学历；

2、有临床医学、药学、医疗器械相关的知识背景；

3、良好的逻辑思维和学习能力，团队合作精神；

4、工作细致，认真负责，勤奋踏实；

5、英语通过CET-4，笔译能力强。