职位详情
QA经理
1万-1.2万
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
曲靖
3-5年
本科
11-04
工作地址

博晖生物制药(云南)有限公司(建设中)

职位描述
岗位职责:
(1)负责部门成员的招聘、选拔、培养及日常管理工作;(2)负责组织本部门文件的建立及公司文件体系的维护;(3)负责政策、法规及国内外标准、指南、指导原则的识别、传递,并组织宣贯、培训、落实;(3)负责组织公司年度回顾、年报、自检、招回及模拟招回工作;(4)负责现场监督管理工作,对公司生产质量体系的建设和运行进行监督,确保药品生产质量体系符合要求并持续提升;(5)负责原料血浆、物料的审核与管理及原辅料及产品签发放行工作,组织产品及物料稳定性考核工作 ;(6)负责公司的风险管理工作;(7)负责本部门管理提升工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,医药.生物或生物医学等相关专业。
2.具备5年以上生物制药及无菌制剂行业QA经验。
3.对药品国内外相关法规、标准、指南、指导原则及GMP体系熟悉,能够将法规及体系灵活应用,了解GMP核查流程。
其它:有较强的团队管理能力,抗压力强,工作计划.协调能力强。Ÿ
优先录用条件:硕士以上学历,有5年以上生物制药行业QA工作经验者或3年以上生物制药行业质量团队管理经验者优先考虑。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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