岗位职责:
1.参与制定和维护生产的质量标准，结合信息化手段确保其高效执行和更新。
2.利用信息化系统对生产的全过程进行实时质量监控和检查，及时反异常情况。
3.协助解决生产过程中的质量问题，通过信息化数据分析找出问题根源并提出改进措施。
4.参与新产品研发过程中的质量评估和验证工作，运用信息化工具进行模拟和分析。
5.审核和批准相关的质量文件，确保在信息化系统中的质量活动合规、受控。
6.负麦偏差管理、变更控制、质量风险管理相关的风险评估工作。
7.参与供应商管理和审计。
8.参与年度回顾、年度报告。
9.参与年度自检。
10.参与质量保证相关的其他工作。
任职要求:
1.药学、生物学、医学等相关专业，2年以上生物医药质量管理经验。
2.熟悉血液制品相关法规、标准和质量管理体系，对信息化在质量管理中的应用有深入理解。
3.具备扎实的专业知识和技能，熟练掌握各种质量分析方法和工具，能熟练运用相关信息化软件。
4. 具有较强的问题解决能力和沟通协调能力，能协调信息化与质量工作的融合。
5.严谨细致，责任心强，具备良好的団队合作精神，能积极推动信息化质量工作开展。
6.有良好的计算机力，能够熟练使用办公软件和质量管理相关软件，对信息化系统架构有一定认知。
7.有良好的英语读写能力，能够查阅专业文献和资料，适应信息化时代的国际交流需求。
8.持有相关质量管理资格证书者优先。
薪资待遇:7.5-10W/年，面议
培养方向:主任工程师，生产、质量部门负表人，质量管理负表人