岗位职责:
1.负责物料、原料血浆、中间品、原液、半成品、产品放行管理工作;
2.协助原料血浆复检等不合格情况跟踪处理;
3.负责物料、原料血浆、产品放行情况的年度回顾;
4.负责编制、审核批签发摘要;
5.负责产品批签发的申报、协助抽样、送检工作;
6.负责供应商现场审核、资料审核。建立供应商审核人员名单;
7.负责对供应商进行年度评估,形成年度合格供应商名单、供应商审核计划。
任职要求:
1.药学类、化工与制药类等相关专业;
2.具备产品、物料放行、药品批签发管理、供应商管理经验;
3.掌握物料、原料血浆、产品批签发管理及放行等方面的理论知识及具备较强的实际操作经验;
4.掌握供应商管理等方面的理论知识及具备较强的实际操作经验;
5.熟悉药品、单采血浆站相关法律法规、生物制品批签发管理办法、药品生产质量管理规范、血液制品现场检查指南培训;
6.掌握制造执行系统、批签发系统平台等相关的操作技能。