岗位职责:
1.制定和完善物料、产品质量标准和质量控制流程,确保符合相关法规和企业要求,同时结合自动化信息化手段进行优化。
2.利用信息化系统对生产过程中的产品数据进行实时监测、收集和分析,及时发现和解决质量问题。
3.对原辅料、半成品和成品进行严格的质量检测和把关,运用信息化系统提高检测效率和准确性。
4.参与仪器、设备及MES、LIMS等的验证工作,确保其对质量控制的有效性。5.协助OOS/OOT/OOE调查,分析原因并提出改进措施,借助信息化工具提高相关调查的效率及准确性。
6.负麦质量控制相关文档的管理和维护,包括信息化系统中质量数据和报告的整理。7.参与企业质量体系的持续改进工作,利用信息化手段提升质量管理水平。任职要求:
1.生物工程、生物技术、制药工程、医学检验、化学等相关专业。
2.熟悉血液制品生产和质量控制的相关知识和流程,了解自动化信息化技术在质量控制中的应用。
3.具备熟练使用各类质量检测仪器和设备的能力,能熟练操作相关信息化系统。
4.具有较强的数据分析能力和问题解决能力,能从信息化系统的数据中洞察质量问题。
5.具备良好的沟通协调能力和団队合作精神。
6.有严谨的工作态度和较强的责任心,能确保质量控制工作的准确性和可靠性。
7.有一定的英语水平,能够阅读和理解相关专业文献。
8.有血液制品生产企业质量控制工作经验者优先。