1. 产品检验：负责对医疗器械进行质量检验，包括原材料、半成品以及最终产品，确保产品符合质量要求，并记录和审核检测数据。负责纯化水微生物限度及理化检测、原材料初始污染菌检测、EO检测，并出具报告

2. 质量数据分析：收集和分析质量数据，进行质量趋势分析，为质量管理提供数据支持。

3. 不合格品处理：对生产过程中发现的不合格品进行识别、隔离和评估，并参与制定处理措施

4. 环境监控：负责洁净室（区）三大系统验证；洁净室（区）日常环境监测，如悬浮粒子、沉降菌、压差等；

5. 质量记录管理：确保所有质量检验和监控活动都有详细记录，并且记录得到妥善保存。熟悉13485体系运转流程，按规范撰写相关实验方案、报告及sop

6. 参与产品开发：参与新产品的设计和开发过程，从质量控制的角度提供专业意见

7. 培训与指导：参与对生产和检验人员的培训，提高整个团队的质量意识和操作技能

8. 法规遵守：了解并遵守相关的医疗器械生产质量管理规范和法规要求

9. 质量改进：基于质量数据分析结果，提出改进建议，推动质量管理体系的持续改进

10. 参与内部审核：参与企业内部的质量审核，确保质量管理体系的有效运行

职位要求：
- 大专或以上学历，医学类或生物技术等相关专业；
- 熟悉医疗器械的生产过程和质量控制体系，有较强的质量管理意识；
- 熟悉相关的医疗器械法规和标准，具备一定的法规意识；
- 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与生产、研发、采购等团队有效沟通