1、本科及以上学历，理工科背景优先（材料科学、高分子材料、生物医学工程等相关专业）；5年以上医疗耗材或塑料制品行业质量管理工作经验，

2、熟悉医疗器械监管法规，了解ISO 13485、ISO 9001等质量管理体系标准，以及相关的行业标准和认证流程。

3、有丰富的品质主管或类似岗位的管理经验，能够带领团队有效开展工作。

4、精通质量管理工具和方法，如SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式和效果分析）、MSA（测量系统分析）等。

5、熟练掌握质量管理体系的建立、运行和维护，能够主导内部审核和外部审核工作。

6、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够跨部门协作解决问题。

7、优秀的分析问题和解决问题的能力，能够迅速识别质量风险并采取有效措施进行改进。

8、持有ISO 13485或ISO 9001内审员资格证书者优先。

9、良好的中英文读写能力，英文水平六级以上者更佳。