1负责实验室、专职检验员、过程检验员的管理工作。

2 贯彻执行质量法律、法规和本公司质量管理体系文件规定。

3负责处理质量问题的投诉，参与产品质量改进工作。

4负责制订进货检验、过程检验、成品检验规范，并按规范进行检验和判断合格与否；严格控制进货、生产过程和成品三个环节产品质量；负责对不合格品评审、分析、处置。

5制定产品稳定性监测计划（如日常/定期监测、留样观察），进行产品稳定性检测并汇总分析监测结果。

6产品检验结果符合成品规范后，签署审核意见，对检验原始记录、检验报告书等质量记录的准确性负责。

7负责生产环境、工艺用水、工艺用气的监测。

8负责数据汇总、评定、分析，为质量保证提供依据，为公司决策服务，进而发现产品质量问题所在，采取有效的措施避免再次发生。

9 定期向上级主管提供合理化的建议和有价值的信息。

任职要求：

医疗器械行业质量管理岗位3年以上工作经验，接受ISO13485相关知识培训，检验员专项培训，熟悉医疗器械法规，取得法规知识培训考核合格证书