1、熟悉各项质量检查、检验技术标准、规章制度、规范规定，跟进生产场地在规定时间内按照检验操作规程完成检验工作并出具结果，对检验时限负责。能指导部门员工准确识别生产场地检验过程中出现的OOS/OOT，偏差等问题，并能准确判断出现异常的环节，能分析、处理、解决问题，并能制定纠正预防措施。对数据准确性负有管理责任。
2、熟知企业产品生产过程中的工艺要求及技术要点，熟知关键产品生产过程质量控制点。能够根据检验数据及生产工艺指导生产部门分析批间差及偏差，能够为工艺优化提供指导性的数据支持与合理化建议。
3、能够沟通协调生产场地实验室和研发实验室一起进行新药研发相关工作（工艺验证、清洁验证、品种方法转移、中试样品检验工作等）或能够发现研发开发的分析方法存在的问题，并能提出合理改正意见。
4、能够将自产批件品种结合CP、USP、EP、JP等国外法规进行综合分析并能够得出生产指导性结论。
5、能够组织部门协助生产场地进行GMP认证、工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装等工作，为车间工艺改进提供准确数据及改进建议。
6、掌握生产过程中的质量状态，协调生产场地与本部门之间的沟通合作，及时协助解决生产中出现的质量问题。