1. 负责起草、建立验证计划，定期总结、分析，确保维持验证状态，及验证管理流程文件的起草和修订；
2. 组织实施相关验证工作，协调生产、计划、QC等各部门以确保验证活动的顺利开展，审核验证方案、验证报告、验证偏差和变更等验证相关文件，并进行编号、复印、分发、归档等流程；
3.负责执行验证合格证的发放，对验证状态进行全生命周期管理，对验证相关设备、仪器进行维护保养并起草、维护相关操作规程；
4.根据培训计划，进行验证相关内容的培训； 参与外部审计的迎检工作，准备所需验证相关文件；
5.负责本部门相关的文件培训、新员工培训等相关工作；
6.领导安排的其他工作。

岗位要求：

1.熟悉确认与验证、风险评估程序的相关流程及管理；
2.熟悉中国GMP、cGMP等法规；
3.GMP验证管理知识；
4.大专及以上学历。