1、有推行GMP，按照GMP及公司体系文件要求进行日常工作的监督，监督生产人员对岗位操作规程、工艺规程及其它有关文件的执行情况，进行不定时的检查的经验；
2、负责对产品生产过程、质量保证和质量控制过程进行巡检，及时识别发生的异常，并向质量负责人反馈生产产品质量信息，做好产品质量问题的调查工作，推动生产过程中的质量保证和质量控制工作不断完善；
3、有对批生产记录、批包装记录及生产区工艺卫生情况进行监督抽查经验；
4、有变更、偏差、纠正/预防措施的初审，跟踪完成经验；
5、有抽查不合格品的销毁及退回药品的处理经验；
6、有根据法规要求，审核药品生产过程相关文件，包括工艺规程、批记录、质量标准、稳定性考察方案等的经验；

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、制药工程及相关专业；

2、具有较强的学习能力和沟通协调能力，能够独立发现问题、分析问题及并提出解决方案，促进生产产品质量提升或体系改进提升；
3、有细胞治疗产品相关质量管理经验优先。