岗位职责：
1. 协助完成在研品种中试到申报获批阶段的相关产品处方工艺、质量标准等文件的审核，并形成公司规范性技术文件；根据项目进展要求跟进完成相关技术文件的更新升版工作；
2. 协助完成在研品种与CMO公司的衔接沟通及技术支持，协助完成技术文件转化；协助制定项目转移时间计划表并跟进实施进程，以便确保精准高效的推进项目的实施；
3. 协助完成对CMO公司所生成的技术文件审核；转移品种的中试、放大及工艺验证、动态核查的生产工作及对生产记录、检验记录、验证报告等文件的审核；
4. 协助完成产品品种的持续性工艺优化，制订针对性的提高生产效率、降低成本的优化方案；协助完成产品生产及质量相关技术性文件的更新升版工作
5. 协助完成产品品种变更申请、再注册申请的相关研究工作的实施；协助完成注册申报工作
6.领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学或相关专业毕业；
2、两年以上从事药品制剂研发或放大生产的相关经验；
3、有良好的学习能力，沟通能力及协调能力，可承受较大的工作压力。