1 负责监督和指导受托方按产品质量标准、生产工艺规程、标准操作规程和管理规程进行生产。
2 对生产全过程实行动态监控，特别是关键工序，发现偏差及时制止并报告，参与生产过程偏差的
调查、初步分析，改进意见。
3 负责审核现场工艺操作记录，成品的批档案资料的审核。
4 负责监控受托方生产个人卫生、生产环境卫生、设备卫生、工艺卫生是否达到相应要求的责任。
5 对生产过程中出现的质量问题及时处理及汇报；
6 负责检查受托方物料、中间产品/待包装产品、成品的外观、标志、放置是否符合规范标准。
7 监督销毁不合格品，包括：退货、收回的产品、残损、印有批号的剩余包装材料、标签等，负责
对退货、召回产品的检查、评价。
8 参加公司自检、对委托生产受托方进行定期审计、偏差处理、变更管理、预防与纠正措施、风险
评估、产品退货及召回等工作。
9 接受部门领导和授权，服从本部门的其他工作安排。
任职要求
1.应当至少有药学或相关专业本科以上学历。
2.具有至少二年从事无菌药品生产和质量管理的实践经验；
3. 熟练掌握GMP和质量管理专业知识。