岗位职责：

1. 完成实验室日常清洁.维护工作。

2. 参与编写QC相关SOP文件。

3. 完成部门员工的基本技能.检验方法及SOP的培训，并完成相关考核。

4. 完成分析方法的确认和验证工作，并整理实验原始数据和报告。

5. 按有关部门规定完成对原料.原料药和中间品进行日常检验，完成检验记录的填写。

6. 按有关部门规定对成品进行日常检验，完成原始数据的处理和保存，并填写检验记录。

7. 按数据完整性要求保存相关试验数据。

8. 参与公司内部OOS.OOT的调查，配合完成相关调查报告。

9. 负责按规定开展稳定性研究样品的检验并完成检验记录的填写。

10. 负责维护实验室相关仪器设备，并完成仪器设备的校验.确认。

11. 负责编写审核相关SOP文件。

任职要求：

1. 医药或生物相关专业，学历本科以上。

2. 掌握相关生物学知识，如分子遗传学.细胞学.免疫学等。

3. 掌握相关生物技术知识，如核酸电泳.蛋白SDS-PAGE电泳.细胞培养.RT-PCR.qPCR.WeternBlot.流式细胞术等。

4. 实验操作能力强，有较强的动手能力。

5. 有主动学习的钻研精神，原意学习新的知识和新的技术。

6. 工作积极主动，有责任心；有良好的团队合作精神。

7. 具有相关医药.生物公司经验者或有GMP相关经验者优先考虑。