主要职能:
1. 负责临床研究中心调研、快速启动、常规监查、中心关闭等相关工作;
2. 跟进患者筛选入组进度,确保临床试验的质量;
3. 负责临床研究资料的整理及汇总工作;组织、协调相关单位对临床单位的核查;
4. 负责研究中心的沟通、项目文件的递交等工作;
5. 根据项目计划,执行相应的数据收集和清理工作;
6. 根据相应的法律法规,保障受试者权益。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学或相关专业,对药品管理有关法规、临床研究和监查流程有一定了解;
2. 至少1年CRA工作经验
3. 熟悉GCP及相关法律法规;
4. 良好的沟通能力和协调能力;
5. 有责任心,执行力强;
6. 英语CET-4及以上,良好的听说读写能力;
7. 能够适应长期出差。