主要职责
1. 负责临床试验的项目管理工作，包括但不限于临床试验项目预算、进度计划、质量管理及风险管理计划等；
2.作为主要联系人对接研究核心团队，确保临床试验顺利开展;
3.包括制定和开发研究计划及方案、筛选临床试验中心及主要研究者、供应商筛选等；
4.负责各类研究相关会议，包括但不限于定期项目例会、研究者会、研究方案讨论会、临床启动会、供应商沟通会等
5.定期向管理部门汇报项目进展、监控研究预算，识别项目风险及问题并提供可行性解决方案；
6.完善和管理内部项目管理数据，优化项目管理程序；
7.支持并完成公司指派的其他临床相关工作。
任职要求
1. 临床医学、护理学、药学等生命科学相关专业本科以上学历；
2. 具备临床试验项目管理经验；
3. 精通项目管理工具、能够使用持有PMP项目管理认证优先；
4. 熟悉各项临床试验的监管法规要求，包括药物和器械注册相关法规、临床研究质量管理规范、ISO 14155、ICH-GCP等；
5.优秀的沟通协调能力及执行力，能够主动沟通、支持跨部门、职能团队沟通及合作，能与外部客户有效沟通；
6. 能够适应差旅。