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1.研究中心筛选、启动和监查。执行前期研究访问，确保根据中心选择标准选择合格的中心。
2.收集研究中心伦理递交要求，确保项目资料及时递交伦理，获得伦理审评意见。
3.及时完成与研究中心的协议商谈及签署。准备和完成中心启动访视， 确保相关研究中心人员的研究培训，确保研究中心人员按照方案和相关法规实施研究。
4.跟踪研究受试者招募，确保招募目标在所有研究中心完成。
5.根据项目管理计划和SOP进行监查访视；及时协调解决中心问题和完成监查访问报告。给研究中心人员提供关于GCP、研究方案和需求的持续培训。
6.在研究的启动，进行和研究完成阶段，按照方案和法规要求，确保必要文件的及时获得；保持和更新研究中心档案和试验总档案的文件。
7.根据SOP和适用法规，确保药物安全信息发布到所有中心，并确保所有SAE在规定时间内呈报。
8.保留研究产生的相关文件/收据。
原标题：《临床监察员CRA》