主要职位责任:
-依据各项要求在计划时间内完成研究中心的相关工作(如:伦理事宜沟通和资料递交、遗传办工作协助、中心启动、中心监查、中心关闭等);
-负责中心层面试验进度、确保试验质量;
-与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题;
-与临床协调员沟通并合作;
-商务支持(协助商务进行中心调研如:研究中心资质、伦理排期等);
-完成上级领导交给的各项工作.
任职要求(教育/工作经验):
-临床医学、中医学、护理、药学等医药相关专业本科及本科以上;
-有临床项目监查经验一年以上者(不含实习期);
-有肿瘤、内分泌、心内、精神、神经领域试验监查经验者优先考虑;
-熟悉ICH-GCP、GCP和药品注册管理办法等临床试验相关法规,并获得GCP证书;
-具备一定的策划能力、沟通能力和组织协调能力,有责任心,思维逻辑性强,适应经常出差。