岗位职责：

1.根据公司研发项目整体规划，合理制定本部门研发项目具体实施计划。

2.负责部门项目分配，合理调配部门人员。

3.对部门所有文件、资料的审核把关，确保真实性、完整性、准确性。

4.承担研发策略制定、技术质量监控。

5.负责研发方案审核、研发流程控制及研发进度把控，确保项目按时保质保量完成。

6.负责对部门研发项目的立项.开题.技术方案.项目研发过程进行技术把关。

7.负责掌握部门所有项目的进度及技术问题，及时提供技术方案和支持。

8.全面负责分析方法的建立和验证，按CDE要求进行质量研究。

9.负责与实验相关的设备、物料的跟进。

10.负责对部门人员的绩效管理和团队建设。

任职要求：

1.药学、药物分析等相关专业，本科及以上学历。

2.5~10年以上药物分析工作经验，有研发团队管理经验。

3.精通制剂和原料药产品各阶段质量标准的相关要求，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己的独到见解。

4.熟练掌握国家药品注册法规和药品研究技术要求。

5.具有很强的科研计划和执行能力，及出色的解决问题的能力，有很强的创造能力与项目管理能力的优先考虑。

6.熟悉常见的分析仪器的使用，有丰富的质量研究及方法转移经验，可指导他人开展药学质量研究及方法转移工作。

7.出色的项目管理能力、执行能力、解决问题的能力。