职位详情
药学总监
1.2万-2.4万
山东天顺药业股份有限公司
青岛
3-5年
硕士
12-31
工作地址

英德隆大厦9楼

职位描述

岗位职责

1、负责研发项目管理,产品研究、开发、工艺设计、工艺改良、中试、交接、一致性评价等相关工作

2、负责研发部门工作协调,撰写项目申报所需文件,保证项目顺利申报完成

3、负责药学在研项目与外部合作单位进行项目技术沟通,协调解决问题。

4、组织完成药学方面研究,确保符合法规要求并按时完成资料等

5、负责新产品上市准备及销售支持工作,协助开展国内外新药评审工作,参与新药申请文件编写及提交,产品注册,新品研发资料的整理归档等工作

6、对公司研发项目进行有效监督和管理,及时发现并解决技术难题,保证各项研发项目的进度和质量

7、向工厂提供准确、完整的生产技术资料,解决生产中存在的设计技术问题,保证各研发项目转化成产品

8、负责新药申报料质量研究部分的撰写工作,了解药物研发流程,熟悉新的药品注册管理办法或指导原则


任职要求

1.药学相关专业,硕士及以上学历,有3年以上同等岗位工作经验

2、精通药品研发技术理论知识,具备广泛、丰富的制剂研发经验者优先

3、熟悉法规、技术指导原则和项目管理,具备文献检索、分析总结能力

4、熟悉新药研发工作内容及工作流程,熟悉药品法规和技术指导原则、熟悉完整的药物研发流程,有新药研发工作经验者优先


福利待遇

五险一金、带薪年假、节日福利、周末双休、定期团建



以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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