1、参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行；

2、保障试验中受试者的权益；

3、对原始数据进行溯源核查，确保临床数据的准确性与完整性；

4、协调各医院临床进度，监督临床方案实施；

5、协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；

6、协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品资料；

7、做好产品资料及知识积累工作，为产品上市提供技术支持。