岗位职责：
1.负责公司质量管理体系的维护和改进，组织、推动质量管理体系组织实施和持续改进；
2.负责临床项目中异常问题的分析解决；
3.按照公司要求负责对临床试验项目进行稽查，对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查发现问题并提出改进建议，及时提交稽查报告；
4. 监督CRA和试验机构，确保临床试验全过程按照试验方案SOPs、GCP（或ICH-GCP）进行；
5. 制定稽查计划，并组织实施；
6.对负责项目临床监察团队的CRA以及相关人员给予培训。

任职要求：
1、医学、药学相关专业；
2、2年以上CRA/CRC工作经验，有QA经验者或有Ⅰ期或化药临床试验经验者优先；
3、熟悉GCP，ICH-GCP等法规；
4、熟悉医院工作流程，具有与研究者、CRO良好的沟通、协调能力，强执行力；
5、具有良好的职业道德和敬业精神；具备良好的学习能力，沟通积极主动、工作细心踏实，责任心强；
6、具备较熟练的计算机及office办公软件的使用操作技能，具备一定的文字撰写能力；
7、能适应一定频次的短期出差，且有一定的抗压能力。