职责描述：
1、 全面负责稽查部门的临床试验稽查工作的质量把控；
2、 负责制定稽查计划并组织实施；
3、 负责对临床试验项目进行现场稽查，对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP（或ICH-GCP）、SOP及相关法规操作执行；
4、 负责项目试验过程中相关资料的审核；
5、 负责稽查报告的整理及对问题整改方案的审核；
6、 及时提交稽查报告，提供纠正和预防措施；定期总结临床稽查问题，及时汇报，并组织培训、讨论。
任职要求：
教育和专业背景： 本科及以上学历，医学、药学相关专业；
工作经验： 5年以上临床试验监查与项目管理经验；
知识技能： 熟练掌握GCP（ICH-GCP）、药品注册管理办法及临床研究相关法规；熟悉临床试验操作流程，具有较强的逻辑思维能力；
素质要求： 良好的沟通能力及持续学习能力，具备较强的计划能力及执行能力；有较强的抗压能力、能适应出差。