招聘:GMP合规经理
职责:为PharmSol在中国/海外的项目提供法规事务和合规服务。项目包括核查/审计/翻译客户生产的成品制剂(片剂、胶囊、注射剂)的GMP文件,以符合美国FDA、欧盟GMP和TGA的要求。除此之外,该职位还包括进行GMP审计,培训和开发国内外客户。
工作内容:
v 注册资料/ANDA的核查
v 准备RA评估审计相关清单,执行审计及出具审计报告。
v 准备和核查客户对缺陷和疑问的回应。
经验要求:
Ø 充分理解法规市场的OSD工艺、系统和实践。
Ø 理解质量管理体系,工艺验证和确认。
Ø 对口服固体制剂和无菌药品的污染风险、交叉污染和混合的工厂设计、工艺和控制措施有一定的经验。
Ø 具备良好的分析/质量控制方面的知识。
学历:本科以上,药物化学、工业药学或相关专业;制药行业生产车间工作经验。英语熟练。
地点:江宁区
时间:08:30~17:30,双休
薪资:面议
福利:五险一金,过节礼品,体检,培训等
职位福利:五险一金、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休、全额公积金、绩效奖金
职位亮点:星级差旅报销,专属职业规划,合理专业培训