职位详情
GMP合规经理
1.3万-2.5万
法索(南京)医药科技有限公司
南京
10年以上
本科
11-17
工作地址

秣周东路12号

职位描述
招聘:GMP合规经理
职责:为PharmSol在中国/海外的项目提供法规事务和合规服务。项目包括核查/审计/翻译客户生产的成品制剂(片剂、胶囊、注射剂)的GMP文件,以符合美国FDA、欧盟GMP和TGA的要求。除此之外,该职位还包括进行GMP审计,培训和开发国内外客户。
工作内容:
v 注册资料/ANDA的核查
v 准备RA评估审计相关清单,执行审计及出具审计报告。
v 准备和核查客户对缺陷和疑问的回应。
经验要求:
Ø 充分理解法规市场的OSD工艺、系统和实践。
Ø 理解质量管理体系,工艺验证和确认。
Ø 对口服固体制剂和无菌药品的污染风险、交叉污染和混合的工厂设计、工艺和控制措施有一定的经验。
Ø 具备良好的分析/质量控制方面的知识。
学历:本科以上,药物化学、工业药学或相关专业;制药行业生产车间工作经验。英语熟练。
地点:江宁区
时间:08:30~17:30,双休
薪资:面议
福利:五险一金,过节礼品,体检,培训等

职位福利:五险一金、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休、全额公积金、绩效奖金

职位亮点:星级差旅报销,专属职业规划,合理专业培训

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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