职责描述:
1.负责产品日常生产质量控制、现场问题处理、质量数据统计分析等；
2.负责在研产品性能验证、软件确认；
3. 负责形成产品质量控制文件（SOP），并组织培训；
4.参与产品开发过程中的风险分析及评价；
5.参与建立产品标准，形成适当的性能评价方法，并组织、策划、实施产品性能验证工作；
6.参与供应商的审核；
7.组织、策划并实施产品上市后的周期性风险分析评价工作；
8.及时完成上级交代的其他工作。
任职资格:
1.本科及以上学历， 电子技术、电气工程、生物医学工程（医用电子仪器方向）等相关理工科专业；
2.熟悉IEC60601/GB9706/YY0505等医用电气设备相关标准；
3.有1-3年二类有源医疗器械质量工作经验；
4.了解ISO13485质量管理体系及医疗器械相关法律法规；
5. 具有良好的组织协调能力、有责任心和团队意识，主动性强