工作职责：

1. 负责体外诊断试剂产品的生产，涉及到试剂的测定、配制、分装、标识、成品组装等岗位，确保生产真实、可追溯。

2. 按照体外诊断试剂生产规范，严格按照SOP负责IVD产品各组分的生产

3. 负责试剂的称量，配制、分装和贴标等生产工作

4. 负责体外诊断试剂盒的组装，确保各组分完整

5. 负责将新研发产品转化试生产，并编制生产相关SOP；负责整个生产过程的记录，确保生产记录完整、可追溯

6. 配合产品生产工艺的改进、验证确认等工作

7. 负责洁净车间卫生，各设备、工具的维护保养等工作

任职要求：

1. 专科及以上学历，生物、医药、分析、管理，理工科等相关专业；

2. 2年以上IVD制造企业生产管理相关工作经验；

3. 熟悉生产管理业务流程，熟悉ISO13485体系流程，擅长计划管控、现场管理，对精益生产丰富的实战经验，有医用敷料、医疗器械相关行业经验优先考虑；

4. 熟练使用各类办公软件，具备较强的沟通协调能力、影响力，具有很强的判断与决策能力、计划与执行能力，高度的抗压性，善于团队建设与人才培养，有责任心。