职位描述
工作职责1、负责依据ISO17025、GMP、FDA要求建立类GMP质量体系
2、负责起草、修订、实施和定期回顾质量管理体系相关文件、制度和流程,持续完善公司质量体系
3、负责现场检查、审核和评估检测报告过程中的任何质量事件,负责处理偏差、变更和CAPA等
4、负责CNAS和CMA资质能力的维护
5、负责内外部审计(集团内审、客户审计)对缺陷项跟踪处理
6、负责妥善处理客户投诉
7、执行集团体系部的相关制度规范,并依据GMP的质量体系要求提出建议
任职资格
1、生物、化学、医药、材料或质量管理相关专业
2、本科以上学历
3、累计3年社会工作经验,3年以上制药、医疗器械或第三方检测企业质量相关工作经历,熟悉质量控制相关要求,有生物学试验相关经验
4、具有良好的组织协调能力和沟通能力
5、具体团队协作精神,抗压能力强
注:该岗位需要有微生物实验室工作经验者
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕